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百健Biogen获得中国分子治疗MS的专有权


2022年01月25日

百健 (Biogen) 获得中国分子治疗 MS 的专有权

全球制药运营和技术公司Biogen已与中国处于商业阶段的生物制药公司 InnoCare Pharma 合作开发多发性硬化症的治疗方法。

许可和合作协议以 orelabrutinib 为中心,这是一种口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi),其特点是具有高选择性和穿越血脑屏障的能力。目前,奥布替尼的临床研究处于复发缓解型 MS 患者的 2 期试验阶段中国机械网okmao.com。

该分子具有抑制 BTKi 的能力,BTKi 负责骨髓、B 细胞和其他免疫细胞的信号级联反应。由于orelabrutinib可以穿过 BBB,它可能具有抑制中枢神经系统 (CNS) 中免疫细胞的能力,从而有可能减缓(如果不能阻止)所有形式的多发性硬化症的进展。

“鉴于 MS 的复杂性和慢性性质,我们相信 orelabrutinib 的独特特性,结合高选择性和 CNS 外显率,可能转化为相对于其他 BTKi 项目的潜在临床优势......我们专注于开发我们的下一代方法希望将改善那些患有渐进性和复发性 MS 的人的结果,” Biogen 研发部门负责人 Alfred Sandrock, Jr., MD, Ph.D. 被引述说。

百健在全球的工作始终以神经科学为中心,与InnoCare合作开发创新药物是朝着最终解决许多疾病的许多未满足的医疗需求迈出的重要一步。根据交易条款,百健(Biogen)将获得奥布替尼在全球多发性硬化症领域和中国、台湾、澳门和香港以外的某些自身免疫性疾病领域的专有权。InnoCare 将保留其在中国境内肿瘤领域和某些自身免疫性疾病的全球独家权利。

“鉴于潜在的疗效和安全性,加上有希望的血脑屏障渗透水平,我们对 orelabrutinib 治疗所有形式 MS 患者的潜力感到兴奋。BTK 抑制剂可能有可能改变 MS 的治疗范式。自身免疫性疾病,尤其是 MS”,InnoCare 的联合创始人、董事长兼首席执行官 Jasmine Cui 博士说。

2021 年 6 月的某个时候,百健(Biogen) 在获得美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 批准将aducanumab(商品名 Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病后,在新闻中占据了显着位置。这是第一个获批的药物,可以解决这种疾病的根本原因。

尽管在过去几年中遇到了很多争议,但 FDA 小组最终裁定 aducanumab 可以用作治疗的一部分,并表示“如果我们等待完美的药物或完美的数据,我们将进一步陷入这种可怕疾病的控制之中......凝视阿尔茨海默氏症深渊的人同样值得。”

在最新的交易中,Biogen 将预付 1.25 亿美元。如果合作伙伴关系产生商业里程碑并达到销售门槛,它还将提供高达 8.125 亿美元的潜在商业付款和开发里程碑。InnoCare 还可能会就此次合作产生的任何产品未来可能的净销售额收取分层版税。该交易被视为正式完成,等待监管部门批准。

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