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打破制药设备信息孤岛化迈进整体系统化新乡

新乡
2022年08月26日

制药装备间存在的“信息孤岛”将被打破，单体制药装备正向整体式系统、整体解决方案进化。

以往，制药装备都是单个的、信息孤岛式的装备。不过，随着信息化、智能化、物联网相关技术的发展，制药装备将不再是只生产产品的现状，还会因设备上安装的更多传感器，以及高水平技术的发展而产生海量数据，实现设备间的数据共享。

制药装备间存在的“信息孤岛”将被打破，单体制药装备正向整体式系统、整体解决方案进化。以制剂生产为例，业内人士介绍，制剂设备的自动化对外大部分是封闭的，它既无法提供必要的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出，更无法提供外部系统对设备进行统一协调和优化控制的指令输入条件。

“整个制剂生产过程都是断离的，大量的原辅料、中间品、半成品到成品的物流转运和投放大多还是以人工为主。装备都是孤立的，在整个过程中，也存在许多信息化孤岛。”制药装备人士表示。

为了消除药品生产过程、制药装备间的信息化孤岛，制药装备企业开始采用信息化和自动化相结合的手段，尽可能地约束、规范和取代操作人员的行为，提高对人、机、物、法、环的监管水平，从而提升药品生产的质量安全。

也有制药装备企业考虑到产品的多样性、应用程序的复杂性以及新兴的客户需求，为制药生产提供了标准化的整体解决方案。

以液体灌装系统为例，专家表示，灌装机能够处理的商品越多，整个液体灌装系统的成本就越合理。不过，一台机器上多个尺寸容器的挑战之一可能是不断增加的转换部件的数量，以及从一个容器尺寸转换到另一个容器尺寸的时间。

处理不同的速度、填充量和不同的商品尺寸可能会给工程带来一些挑战，但在讨论单体解决方案时，这无疑是一个可实现的最终交付成果。而整体式的液体灌装系统可安装不同类型的液体灌装剂量系统，包括活塞式泵，一路向下到小微升灌装量。

液体灌装系统厂家表示：“当制药企业选择一个整体式的解决方案时，主要原因还是液体灌装的自动化，因为他们在考虑企业和产品的长远发展，也在考虑降低生产成本。为了满足他们的要求，也为了丰富我们的产品线，巩固企业市场地位，我们将推动单体设备向整体系统以及整体解决方案的进化。”

传感器、互联网、软件等技术的融合为制药装备的生产、共享、应用数据提供了支持，也在不断丰富装备性能。例如机器人是机电一体化水平提升的一个重要设备部件，让设备大量减少生产人工参与的设备任务目标变成了现实，也推动了制药装备机电一体化的快速发展。

目前，制药装备正在逐渐积累新的理念与技术，也在探讨与工业4.0相关的理念和技术，不断打破常规，延伸工艺，力求用新技术、新思维打破制药装备间的信息孤岛，将设备串联起来。

另外，制药装备企业也在积极运用与整合现有技术，压缩中间环节，让制药生产过程更加透明;让生产结果更加直接;让制药装备、整体解决方案更加先进。